立异药FTP-198片获批开展临床试验-优发国际一触即发

立异药FTP-198片获批开展临床试验

2020-12-02 10:34:42

2020年12月，四川优发国际一触即发制药有限公司收到国家药品监视管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，标记该产品可开展顺应症“特发性肺纤维化”临床试验，如相关临床试验乐成将有望进一步验证本品有用性和清静性，争取尽快获批上市造福宽大患者。

FTP-198片《药物临床试验批准通知书》基本情形如下：

优发国际-随优而动一触即发

FTP-198主要情形

FTP-198是公司研发的化学药品1类立异药，拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、举行性纤维化肺部疾�。梢鹬芪Х蜗宋厮埽贾潞粑ソ撸⒉÷仕婺晁暝鎏矶撸＜�60～70岁人群，是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生涯期为2～5年，殒命率高，是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止，IPF尚无一定显著有用的治疗药物，因此迫切需要一种有用且耐受性更好的新型治疗药物。

本品靶点作用机制明确，有可扩展顺应症的潜力，除纤维化和肿瘤外，还包括血管天生、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等顺应症，公司未来将凭证该品种情形或将举行上述扩展顺应症的研究开发。

FTP-198 临床试验情形

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查，2020年第一季度开展康健人单次/多次给药、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增研究。凭证现在效果，有望成为特发性肺纤维化(IPF) 的潜在同类最佳（best-in-class）治疗药物。

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